全球原料藥市場將超2800億美元

誠匯藥業

 來源:醫藥經濟報                                        王迪  

 

2019年,全球原料藥市場規模約1688.7億美元,預計到2027年規模將超過2855億美元。2020-2027年,市場將以6.82%的復合年增增率增長。原料藥生產技術進步、生物制藥行業發展以及老年人口增加都是推動市場發展的主要因素。

 

原料藥業務外包

 

傳染病和愛張病例增加將進一步推動原料藥需求增長,美國國家癌癥研究所估計,2018年約有173.6萬愛張新病例被確診。

在生產高質量原料藥方面,一些國家執行嚴格的規范和法規,全球原料藥市場預計將獲得發展動力,推動自產原料藥管理成本增長。因此,許多制藥公司都將重點放在原料藥生產業務外包。

印度品牌資產基金會(IBEF)表示,隨著慢性病病例不斷增加,全球對生物珍品的需求很高。在新興國家,進口原料藥增加,用于開發創新性較高的生物制藥產品。各國制藥公司都把重點放在研發,以開發最先進的藥物。但是藥品價格政策變化(尤其發展中國家)可能會在不久的將來阻礙原料藥試產增長。

新冠肺炎疫情爆發給許多公司造成了巨大損失。大多數公司要么停止業務經營,要么減少員工隊伍,以維持有效的社交隔離措施。

 

創新藥占主導

 

按照合成方法劃分,這一市場可分為生物原料藥和合成原料藥。合成原料藥細分市場2018年所占市場份額處于領先地位,這得益于生產原料藥的原材料具有成本效益,比生物原料藥更便宜。隨著生物制劑生產技術不斷進步,以及治療多種疾病的上午制藥產品需求較高,預測期內,生物原料藥細分市場將有很大的增長。此外,FDA對生物藥物如重組蛋白、血制品和疫苗的批準數量激增,也將推動市場增長。

根據原料藥生產商類別,原料藥市場可細分為商品原料藥和自產自用原料藥。由于原材料的易獲得性以及主要市場參與者再高端生產設施的開發擁有資本密集化優勢,2019年自產自用原料藥占據最大的市場份額。預測期內,商品原料藥將是增長速度最快的細分市場,這得益于多重因素,比如內部生產這些分子化合物需要較高的陳本費用,生物制藥產品需求上升等。

根據原料藥種類,原料藥市場可分為創新型原料藥和通用型原料藥。2019年,創新型原料藥主導市場,原因在于政府出臺有利的法律法規,研發設施建立,以及新藥開發資金增加。制藥公司在這一領域開展了廣泛研究,一些研發中的創新產品將在未來幾年內推向市場。

通用型原料藥細分試產預計將在預測期內實現可觀增長。品牌分子藥物專利到期是推動市場對通用型原料藥需求的關鍵因素。由于市場對非處方藥的接受度高,以及在印度和巴西等國家存在尚未滿足的臨床治療需求,通用名藥物市場預計將在這些國家實現可觀增長。

 

腫瘤學增長最快

 

原料藥可應用于腫瘤學、心臟病學、中樞神經系統和神經病學、整形外科、肺病學、腸胃病學、腎臟病學、眼科學和內分泌學。由于全球各地目標疾病的發病率上升,心臟病學用藥領域在2019年主導市場。根據世界衛生組織提供的數據,心血管疾病每年導致全球約1790萬人死亡,其中85%的死亡病例由于中風和心臟病發作引起的。

據估計,預測期內,腫瘤學是增長最快的領域。這一細分市場由癌癥發病率上升一起生活方式相關疾病增加等因素驅動。已有公司開展廣泛的研發活動,開發針對新型生物標志物的藥物。目前,市場上有眾多用于癌癥治療的原料藥,如羅氏生產的貝伐珠單抗、曲妥珠單抗和利妥昔單抗,以及諾華生產的伊馬替尼。

2019年,北美再全球原料藥市場占據主導地位,因為這一地區經濟高度發達,加上技術進步,癌癥和與生活方式有關其它疾病發病率上升,促使市場主要參與者積極開展研發活動,促進了市場增長。

亞太地區在預測期內增長速度最快。由于勞動力價格相對便宜,很多公司選擇在中國和印度等發展中國家建立原料藥生產廠。

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